技術(shù)文章
Technical articles● 稀釋針頭和稀釋液瓶過酒精燈火焰消毒,稀釋針頭插到稀釋液瓶
里,開機(jī),將稀釋液倒置,把稀釋液注入樣品瓶中,樣品瓶中稀釋液加滿后,放下稀釋液瓶,再倒置樣品瓶,使溶解后的供試品通過培養(yǎng)期進(jìn)行集菌,(重復(fù)操作每個樣品的過濾程序)
● 完成集菌后,對培養(yǎng)器里的抑菌成份進(jìn)行沖洗,加沖洗液前,先將濾帽取下,再加入沖洗液(加至美杯體100ml),并同時振蕩一次性培養(yǎng)器,使抑菌成份充分沖洗掉。蓋上濾帽,將沖洗液濾出。
● 根據(jù)每種樣品的抑菌成份的濃度,用戶按照2005版《中國藥典》驗證方法來確定沖洗量。
● 沖洗完畢后,開啟已滅菌好的培養(yǎng)基瓶,將針頭插入培養(yǎng)基瓶中。
摘下一次性培養(yǎng)其頂部濾器開口的膠塞,套在一次性培養(yǎng)器的底口上,用軟管夾子依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養(yǎng)基注入的培養(yǎng)器內(nèi)。(先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子,先加入改良馬丁培養(yǎng)基;再取另外一個夾子夾住另外一根管子,并拔去先前的兩個夾子,加入硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基)。
● 子夾閉與一次性培養(yǎng)器連接部的軟管,留出5-6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣濾器的開口上。
● 按照藥典規(guī)定的培養(yǎng)時間進(jìn)行培養(yǎng)。
● 情況,若需取樣分離培養(yǎng),可將軟管消毒,用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進(jìn)一步檢查。
純凈水、注射用水、上清水、口服液等的薄膜過濾方法
1、取濾膜(直徑50mm)N張浸泡在純化水里約5分鐘
2、用鑷子取出濾膜平貼在不銹鋼網(wǎng)片上,將不銹鋼網(wǎng)片放入不銹剛底轉(zhuǎn)速:0-240轉(zhuǎn)/分座里,放入墊片和O型圈,將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養(yǎng)器。
3、滅菌,用牛皮紙將組裝好的培養(yǎng)器包好,放入高壓濕熱滅菌鍋里進(jìn)行滅菌(按照2005年中國藥典)的規(guī)定進(jìn)行滅菌。
4、取滅菌好的培養(yǎng)器至為微生物限度檢定室,進(jìn)行集菌過濾。
5、打開配置好的固體培養(yǎng)基,將集菌好的濾膜平貼在培養(yǎng)基上(濾膜上不可以有氣泡產(chǎn)生)。
6、按照中國藥典的規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)。